为贯彻落实《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号），促进我国医疗机构医疗器械安全、有效、合理使用，2023年9月5日国家卫生健康委医院管理研究所马丽平主任、原首都医科大学宣武医院彭明辰教授、原浙江医院谢松城教授、浙江大学医学院附属儿童医院郑焜主任、无锡市人民医院金伟主任等专家团队赴中山大学附属第一医院开展医疗器械管理现状实地调研。中山大学附属第一医院朱庆棠副院长等院领导和医工负责人参加了本次调研座谈会。

图1 调研现场

会上，朱庆棠副院长表示医院高度重视医疗器械临床使用的安全与质量，希望在国家卫生健康委医院管理研究所的帮助下开展基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价工作。医学工程部余冬兰主任分别从医用耗材临床使用管理、医用耗材监测与评价以及手术机器人的临床使用和管理介绍医院医疗器械管理工作的开展情况。为持续提升医院医疗器械管理能力和水平，调研专家们提出医疗器械临床使用安全事件应分类管理，以项目为依托、多中心开展来促进基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价结果落地和外推等工作建议，并就临床工程师的定位、技术要求与发展规划展开研讨。

马丽平主任指出，目前医院需要MDT管理理念和多部门协同合作来促进医疗器械精益管理。受国家卫生健康委相关司局委托，医院研究所目前开展了医疗器械管理七大模块工作，今后将继续全力协助医疗机构共同做好医疗器械临床使用管理工作，助力我国医疗机构医疗器械的高质量发展。

图2 合影