医用耗材技术发展迅速，大量新型医用耗材投入临床使用，在手术、护理、诊疗各个方面已经成为不可缺少的应用部分，尤其在微创手术、介入诊疗等高值耗材广泛使用，促进了医疗技术的发展，医疗质量的提高。医用耗材的迅速发展和广泛使用，以及与其不合理使用带来的一系列问题，逐渐引起业内广泛关注。

目前，医疗耗材使用面临如下一些问题。首先，各医疗机构医用耗材使用管理主要集中在绩效管理、物流供应链管理方面。在使用安全风险管理方面关注不多，使用安全风险的观念也相对薄弱，在具体执行安全风险管理方面也缺少经验和技术。其次，医用耗材管理与医疗设备管理方式、方法明显不同。不同类别耗材的管理也不同，具有极强的专业性，已经成为医院医疗质量安全管理的新内容。医用耗材使用安全风险管理方面存在的问题已经引起各方面重视和共识。2021年国家卫生健康委发布了《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号），从法制化管理的要求明确了医用耗材使用安全风险管理的职责。“难事,必作于易;大事,必作于细”。医用耗材使用安全问题既是大事也是难事，必须从细处着手，认真对待每个具体问题。

《医用耗材使用安全风险管理》由国家卫生健康委医院管理研究所组织编写完成。全书共10章、49节、582000字，内容以医用耗材使用安全为重点，根据风险管理理论结合国内外的最新管理理念编写，内容包括相关法律法规、医用耗材使用的风险分析、风险评估、风险控制的过程，同时收集和分析了大量医用耗材使用安全、不良事件真实案例，以及各类医用耗材的使用安全风险管理实践，最后还有信息化技术在医用耗材安全风险管理中的应用。本书由资深的医院管理人员、医学工程人员、医护人员结合他们多年实际工作经验和国内外最新进展编写而成，理论与实践结合。可以作为各级医院医用耗材管理人员、医护人员、医学工程技术人员实际工作中的参考书和工具书，帮助促进医用耗材管理水平的提高，以保障医疗安全。