国卫医研函〔2022〕109号

关于召开“医疗器械管理提升项目

第十一期高级研修班”的通知

各有关单位：

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）、《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）和《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等文件要求，促进我国医疗机构医疗器械合理、安全、有效地使用，提高医疗器械管理水平，经研究，我单位拟定于2022年11月10-12日在浙江省杭州市召开“医疗器械管理提升项目第十一期高级研修班”。具体事项通知如下：

一、 会议组织

主办单位：国家卫生健康委医院管理研究所

承办单位：浙江大学医学院附属第二医院

二、 培训内容

（一）医疗器械管理相关政策介绍；

（二）医疗器械临床使用管理实践分享；

（三）医疗器械临床使用评价方法和实践；

（四）医疗设备和医用耗材安全事件和风险管理的理论和实践；

（五）医疗设备质量控制的理论与实践（见附件1）。

三、 培训形式

学习班以线下理论授课为主，为期三天。授课讲者涵盖国内知名医院管理及医学工程领域专家。

四、 培训时间及地点

（一）培训时间。

2022年11月10-12日。11月9日（周三）全天报到，11月13日（周日）离会。

（二）培训地点。

杭州雷迪森铂丽大饭店（地址：杭州市萧山区市心北路108号，电话0571-83788888）。

五、参会人员

（一）医院院长及主管医疗器械相关工作的分管院长；

（二）医疗机构医务部（科）、医疗器械管理部（科）、信息部（科）、院感科等相关科室负责人及工作人员；

（三）其他有意从事基于真实世界证据的医疗器械临床应用评价的人员。

六、学分和证书授予

全程参加学习并考试合格的学员将授予“精益医工”理论学习培训合格证书和国家级继续教育I类学分6分。

七、报名及缴费

（一）报名。

1.本次学习班拟招收学员200人。

2.网络报名起止时间为2022年9月26日-10月25日。有意参加学习班的学员，请微信扫描“精益医工培训”微网站二维码或通过电脑PC端报名链接进入“参会报名”模块，注册后根据指引进行报名并缴费。

（二）缴费。

每位参加学习人员需交纳培训费1800元，包含讲课费、资料费和餐费。

以上有关培训报名、缴费等事宜见附件2。

八、其他事项

（一）培训期间采用每日一签，每日一考形式，学员不得旷课、请假。

（二）学员可选择会议酒店住宿（会议协议酒店），也可自行选择周边其他酒店住宿。如需入住会议酒店，请提前联系饭店预定联系人。

（三）学员可提前关注“医疗器械管理项目”微信公众号（见附件3），关注相关培训动态。

九、联系方式

（一）医院研究所。

联 系 人：医疗质量管理研究部 张炳珍

联系电话：010-81138539

（二）杭州雷迪森铂丽大饭店。

联 系 人：颜慧俐 经理

联系电话：13758119160

附件：1. 会议日程（拟定）

          2. 报名路径及开票事宜

          3.“医疗器械管理项目”微信公众号

  国家卫生健康委医院管理研究所 

2022年9月22日

精益医工第十一期高级研修班会议通知.pdf