2023年9月7日，《医疗器械使用质量检测技术指南》（以下简称“《指南》”）第二次编委工作会议在深圳如期召开。国家卫生健康委医院管理研究所马丽平主任，国家卫生健康委医院管理研究所医疗器械管理项目专家委员会谢松城教授，浙江大学医学院附属儿童医院郑焜教授，以及来自无锡市人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江医院、新疆维吾尔自治区医疗器械质量控制中心、内蒙古自治区人民医院、杭州市红十字会医院、浙江省人民医院和浙江省中医院、温州医科大学附属眼视光医院等编委成员40余人参加了本次会议。

   会上，马丽平主任强调了《指南》编写工作的重要意义。本书的编写是医疗器械管理的重大突破，强调由静态医疗器械质量向使用质量的转变，是《医疗器械临床使用管理办法》落实的重要组成部分。编写过程体现了医疗器械行业专家对医疗器械使用质量检测技术研发工作的重视，同时促进企业在产品设计之时即考虑使用质量检测工作，从而真正保障医疗质量和患者安全。本书编写过程也是一个研究过程，面对集成化、数字化、智能化医疗器械的使用现状，开展其使用质量检测研究，把最新研究进展编写进《指南》，使本书成为一本行业内的工具书。

   本次会议主要针对指南第五，第七和第十章进行汇报和审稿，以及对《数字一体化手术室质量检测技术》申请推荐性国家标准（GB/T）做了筹备工作说明。会上，编写专家针对章节编写格式，规范标准引用，专业术语和指标的定义、最新技术补充和检测技术可执行性等问题进行了热烈的讨论，对本书各章的编写体例进行进一步完善并达成共识。

   会议最后，马主任对与会专家积极且卓有成效的讨论给与肯定与感谢，并希望各位编委对章节内容的编写“高标准、严要求”，为接下来的统稿工作打下坚实的基础。